欧盟拟推出儿童保育产品安全相关限制提案

赫尔辛基时间2023年11月8日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了一份针对儿童保育产品中含有致癌、致畸、致突变物质（CMR）的调查报告。

该报告收集了48个不同来源的儿童保育产品中可能含有的CMR物质信息，包括2019年COM研究、文献检索、权威机构和其他非政府组织的报告/测试报告、数据库、召回/警报信息、REACH限制信息、SCIP数据库、REACH注册数据和物品中的物质通报、行业限制物质清单以及生态标签等。

（截图源自ECHA）

报告显示，在儿童保育产品中，尤其像汽车座椅、围兜、婴儿尿布垫、与洗漱相关的用品、床上用品以及床垫等，经常发现存在CMR物质。其中，钴、铅等金属以及邻苯二甲酸酯（如DEHP）是最常在儿童保育产品中被检出的CMR物质。

由于儿童本身特定发育阶段的特定行为模式，使他们在使用这些用品过程中更易接触到这些有毒有害物质，从而受到伤害（例如通过皮肤或口腔接触）。

欧盟在《化学品可持续发展战略》目标中明确提出需要更好地保护弱势群体，尤其是儿童、孕妇和老年人。ECHA此次的调查目的也是为推动欧盟委员会基于REACH法规准备一项儿童保育产品安全相关的限制提案，以期为儿童提供与玩具法规相同水平的保护。

而在此次调查报告中，可以初步看出潜在限制提案的几大关键要素：

◆ 关于儿童保育用品的定义：

利益相关者结合欧盟REACH和CEN对于儿童保育产品的定义，初步就限制提案中的定义达成一致——

即，儿童保育用品是指任何旨在促进（就座）、睡眠、放松、卫生（如洗澡），换尿布和一般身体护理、喂养、吸吮、睡眠、运输和保护儿童的产品。

需要注意的是，该定义“任何旨在供儿童使用的产品”只涵盖为儿童使用而生产的物品。因此，为成人生产但也为儿童使用的物品（如床垫、水瓶、盘子）不包括在定义范围内（儿童年龄定义将与玩具安全指令（2009）中定义的年龄保持一致，即14岁）。

◆ 关于禁限物质的范围：

禁止在儿童保育用品中使用CMR 1A或1B统一分类的所有物质。

包括已在欧盟CLP法规附件VI中列出被归类为CMR 1A或1B的物质，以及未来将被列入欧盟CLP附件VI中含有此危害分类的物质。

另外，初步设置浓度限值：其浓度等于或大于每种均质材料（homogeneous materials）重量的0.001% （即10mg /kg），将不得在儿童用品中使用并投放市场。

◆ 关于特殊情形豁免：

限制将不适用于以下情形：

- 二手儿童保育用品；

- 儿童无法以任何形式接触到的儿童护理用品中存在的物质，包括吸入；

- 根据《医疗器械法规》(2017) 监管的具有医疗目的的儿童保育物品。

◆ 关于过渡期：

对于已经列入欧盟CLP附件VI的物质，可能没有过渡期。不过最终是否有过渡期，以及过渡期有多久，将在决策过程中确定。

原文链接：https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/child-care-cmr

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