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人工智能癌症诊断系统 开启智能医疗新纪元

信息来源:普瑞纯证PureFDA    发布日期:2023-12-05    阅读:1295次
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在当今快速发展的医疗技术领域,人工智能(AI)已经成为推动创新的关键动力。特别是在癌症诊断领域,AI技术的应用开启了新的可能性。

DeepBio公司正是在这一领域取得显著成就的典范。

2023年11月,DeepBio凭借其创新的人工智能癌症诊断系统在国际上获得了广泛认可,成为首个获得CES创新奖的亚洲癌症诊断AI公司。

智能科技,精准诊断

加拿大的监管当局是Health Canada,所有进入加拿大市场的医疗器械和体外诊断器械都需要通过HC的申请许可才能进行上市。加拿大卫生部下注的Medica Devices Directorate是主要针对医疗器械的安全性和有效性进行审核评估的部门。

DeepDx®-Prostate Pro

DeepBio的DeepDx®-Prostate Pro软件,一种基于深度学习的医学软件,用于辅助前列腺癌的组织病理学诊断,已于2021年11月获得韩国食品药品安全处(MFDS)作为三类医疗设备的批准。

DeepDx®-Prostate Pro软件在临床验证研究中表现出与由经验丰富的专业病理学家建立的参考标准高度一致。该软件还通过显著减少病理学家对每个切片的分析时间来改进工作流程。研究结果已发表在《现代病理学》杂志上。

此外,Deep Bio宣布了一项针对其基于AI的前列腺癌诊断软件DeepDx® Prostate的前瞻性临床研究,该研究旨在验证该软件在现实环境中的性能。

Deep Bio正在与包括斯坦福医学院、哈佛达纳-法伯癌症研究所在内的美国顶级研究机构进行研究合作,并在美国、欧洲和印度等地通过海外数字病理解决方案提供商建立其全球影响力。

市场应用与未来展望

基于人工智能的AI癌症诊断系统不限于特定类型的癌症,而是可以广泛应用于乳腺癌、肺癌、前列腺癌等多种常见癌症的诊断。随着技术的进一步发展和数据的积累,其应用范围有望进一步扩大。

此外,人工智能技术还可应用于个性化治疗计划的制定、新药的开发和临床试验等更多医疗领域。

挑战与机遇并存

面对不断发展的人工智能技术,在这个领域的创业公司和产品需要持续优化和更新其系统,以应对市场竞争和技术更新的挑战。

同时,随着全球对健康数据隐私和安全的关注加深,相应的AI公司还需在保护患者数据的同时不断提高诊断系统的准确性和可靠性。

结语

加拿大的监管当局是Health Canada,所有进入加拿大市场的医疗器械和体外诊断器械都需要通过HC的申请许可才能进行上市。加拿大卫生部下注的Medica Devices Directorate是主要针对医疗器械的安全性和有效性进行审核评估的部门。

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