2016年9月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，修订了磁外科设备系统分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将磁外科设备系统划分为II类（特殊控制类）。此系统将按照II类的顺序被识别，是进行分类的编码语言的一部分。技术法规草案的修订旨在加强磁外科设备系统的安全性和有效性，保护人类生命安全。
技术法规草案生效日期为2016年9月21日。
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