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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/2502/Add.10
2022-11-02

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2022-11-02 如下信息：人类食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施以及动物食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施；供应链计划和现场审计；公布生效日期。食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布两项最终法规（“人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施”以及“动物食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施”）中与制定和实施供应链计划、记录供应链计划和现场审计相关的要求的生效日期。这两项最终法规于2015年9月17日在《联邦公报》上公布。2015年9月17日在《联邦公报》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期为2022年10月31日。于2015年9月17日在《联邦公报》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期为2022年10月31日。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [X] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 有关人类食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施的问题：Jenny Scott，美国食品药品监督管理局食品安全与应用营养中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；电话：+(240) 402 2166。有关动物食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施的问题：Jennifer Erickson，美国食品药品监督管理局兽药中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；电话：+(240) 402 7382。
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 文本可参见《联邦公报》第87卷第209号第65527页，或参见以下网址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.

应美国代表团的要求，发送 2022-11-02 如下信息：

人类食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施以及动物食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施；供应链计划和现场审计；公布生效日期。

食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布两项最终法规（“人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施”以及“动物食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施”）中与制定和实施供应链计划、记录供应链计划和现场审计相关的要求的生效日期。这两项最终法规于2015年9月17日在《联邦公报》上公布。2015年9月17日在《联邦公报》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期为2022年10月31日。于2015年9月17日在《联邦公报》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期为2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 有关人类食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施的问题：Jenny Scott，美国食品药品监督管理局食品安全与应用营养中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；电话：+(240) 402 2166。有关动物食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施的问题：Jennifer Erickson，美国食品药品监督管理局兽药中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；电话：+(240) 402 7382。

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 文本可参见《联邦公报》第87卷第209号第65527页，或参见以下网址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2022-11-02 如下信息：人类食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施以及动物食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施；供应链计划和现场审计；公布生效日期。食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布两项最终法规（“人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施”以及“动物食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施”）中与制定和实施供应链计划、记录供应链计划和现场审计相关的要求的生效日期。这两项最终法规于2015年9月17日在《联邦公报》上公布。2015年9月17日在《联邦公报》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期为2022年10月31日。于2015年9月17日在《联邦公报》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期为2022年10月31日。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [X] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 有关人类食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施的问题：Jenny Scott，美国食品药品监督管理局食品安全与应用营养中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；电话：+(240) 402 2166。有关动物食品的现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防性控制措施的问题：Jennifer Erickson，美国食品药品监督管理局兽药中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；电话：+(240) 402 7382。
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 文本可参见《联邦公报》第87卷第209号第65527页，或参见以下网址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.

应美国代表团的要求，发送2022-11-02如下信息：

通报标题：当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2022-11-02如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA2502Add.10.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20221102/USA2502Add.10.docx"}]

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