G/SPS/N/USA/2502/Add.1-当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/2502/Add.1
2013-01-18

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2013.01 如下信息：现行良好生产规范及人类食品危害分析与风险预防控制的拟定法规食品药品管理局(FDA)拟修改供人消费食品生产、包装、保存现行良好生产规范(CGMPs)相关法规，使其实现现代化，增加根据联邦食品药品化妆品法案(FD&C法案)国内外设施注册要求，制定和实施人类食品危害分析及风险预防控制。FDA还拟修改当前食品设施注册法规的某些定义，澄清FD&C法案规定的农场注册要求豁免范围。FDA采取的本措施是自其1986年修订后宣布重申CGMPs，执行FD&C法案新规定计划的一部分。本拟定法规目的是建立一个为所有食品系统行业制定现代化科学、风险预防控制标准的食品安全系统。本拟定法规可适用于国内外企业。但正如本文件其它部分所述，本拟定法规含若干例外情况。如原G/SPS/N/USA/2502号通报所示, 该拟定法规已正式公布于美国联邦纪事, 本补遗通知提供该拟定法规的链接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它其它相关文件规定评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送 2013.01 如下信息：

现行良好生产规范及人类食品危害分析与风险预防控制的拟定法规

食品药品管理局(FDA)拟修改供人消费食品生产、包装、保存现行良好生产规范(CGMPs)相关法规，使其实现现代化，增加根据联邦食品药品化妆品法案(FD&C法案)国内外设施注册要求，制定和实施人类食品危害分析及风险预防控制。FDA还拟修改当前食品设施注册法规的某些定义，澄清FD&C法案规定的农场注册要求豁免范围。FDA采取的本措施是自其1986年修订后宣布重申CGMPs，执行FD&C法案新规定计划的一部分。本拟定法规目的是建立一个为所有食品系统行业制定现代化科学、风险预防控制标准的食品安全系统。本拟定法规可适用于国内外企业。但正如本文件其它部分所述，本拟定法规含若干例外情况。如原G/SPS/N/USA/2502号通报所示, 该拟定法规已正式公布于美国联邦纪事, 本补遗通知提供该拟定法规的链接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它
其它相关文件规定

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2013.01 如下信息：现行良好生产规范及人类食品危害分析与风险预防控制的拟定法规食品药品管理局(FDA)拟修改供人消费食品生产、包装、保存现行良好生产规范(CGMPs)相关法规，使其实现现代化，增加根据联邦食品药品化妆品法案(FD&C法案)国内外设施注册要求，制定和实施人类食品危害分析及风险预防控制。FDA还拟修改当前食品设施注册法规的某些定义，澄清FD&C法案规定的农场注册要求豁免范围。FDA采取的本措施是自其1986年修订后宣布重申CGMPs，执行FD&C法案新规定计划的一部分。本拟定法规目的是建立一个为所有食品系统行业制定现代化科学、风险预防控制标准的食品安全系统。本拟定法规可适用于国内外企业。但正如本文件其它部分所述，本拟定法规含若干例外情况。如原G/SPS/N/USA/2502号通报所示, 该拟定法规已正式公布于美国联邦纪事, 本补遗通知提供该拟定法规的链接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它其它相关文件规定评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

应美国代表团的要求，发送2013-01-18如下信息：

通报标题：当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2013-01-18如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA2502A1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20130118/USA2502A1.doc"}]

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