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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/2502/Corr.1
2013-03-22
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
3
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 覆盖的产品:
4. 可能受影响的地区或国家:
5. 通报标题:

当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规


页数:    使用语言:    链接网址:
6. 内容简述:应  美国  代表团的要求, 发送 2013.03 如下信息:

当前良好制作规范及危害分析及人类食品风险预防控制; 勘误

食品药物管理局(FDA)正在更改一项在2013年1月16日公布于联邦纪事的拟定法规。该拟定法规拟修改FDA有关制造、包装或保存人类食品的当前良好生产规范(CGMPs),以使其现代化,增加了要求国内外企业按联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)的规定进行注册,制定和实施危害分析和以风险为依据的人类食品预防控制。该拟定法规还修订了当前食品注册法规中的某些定义,明确了FD&C法案规定的农庄免注册要求的范围。我们建议的这些措施作为计划行动的一部份,以重审1986年最后一次修订的CGMPs,并且执行FD&C法案中的新法规。公布文件内有若干打印、文体错误(如分段缩进错误,表格序号有间隔), 及参考日期错误。随文件还公布了一个附件,其中所有参考索引编号都不正确。本文件更正这些错误。 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
7. 目的和理由:
保护国家免受有害生物的其它危害:
8. 是否有相关国际标准?如有,指出标准:
9. 可提供的相关文件及文件语种:
10. 拟批准日期:
拟公布日期:
11. 拟生效日期:
12. 意见反馈截至日期:
13.
负责处理反馈意见的机构:
14.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
3
应  美国  代表团的要求, 发送 2013.03 如下信息:

当前良好制作规范及危害分析及人类食品风险预防控制; 勘误

食品药物管理局(FDA)正在更改一项在2013年1月16日公布于联邦纪事的拟定法规。该拟定法规拟修改FDA有关制造、包装或保存人类食品的当前良好生产规范(CGMPs),以使其现代化,增加了要求国内外企业按联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)的规定进行注册,制定和实施危害分析和以风险为依据的人类食品预防控制。该拟定法规还修订了当前食品注册法规中的某些定义,明确了FD&C法案规定的农庄免注册要求的范围。我们建议的这些措施作为计划行动的一部份,以重审1986年最后一次修订的CGMPs,并且执行FD&C法案中的新法规。公布文件内有若干打印、文体错误(如分段缩进错误,表格序号有间隔), 及参考日期错误。随文件还公布了一个附件,其中所有参考索引编号都不正确。本文件更正这些错误。 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
负责处理反馈意见的机构:
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
3
应  美国  代表团的要求, 发送 2013.03 如下信息:

当前良好制作规范及危害分析及人类食品风险预防控制; 勘误

食品药物管理局(FDA)正在更改一项在2013年1月16日公布于联邦纪事的拟定法规。该拟定法规拟修改FDA有关制造、包装或保存人类食品的当前良好生产规范(CGMPs),以使其现代化,增加了要求国内外企业按联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)的规定进行注册,制定和实施危害分析和以风险为依据的人类食品预防控制。该拟定法规还修订了当前食品注册法规中的某些定义,明确了FD&C法案规定的农庄免注册要求的范围。我们建议的这些措施作为计划行动的一部份,以重审1986年最后一次修订的CGMPs,并且执行FD&C法案中的新法规。公布文件内有若干打印、文体错误(如分段缩进错误,表格序号有间隔), 及参考日期错误。随文件还公布了一个附件,其中所有参考索引编号都不正确。本文件更正这些错误。 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
3
1. 通报成员:美国
2. 负责机构:
3. 覆盖的产品:
4. 可能受影响的地区或国家:
5. 通报标题:

当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规


页数:    使用语言:    链接网址:
6. 内容简述:应  美国  代表团的要求, 发送 2013.03 如下信息:

当前良好制作规范及危害分析及人类食品风险预防控制; 勘误

食品药物管理局(FDA)正在更改一项在2013年1月16日公布于联邦纪事的拟定法规。该拟定法规拟修改FDA有关制造、包装或保存人类食品的当前良好生产规范(CGMPs),以使其现代化,增加了要求国内外企业按联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)的规定进行注册,制定和实施危害分析和以风险为依据的人类食品预防控制。该拟定法规还修订了当前食品注册法规中的某些定义,明确了FD&C法案规定的农庄免注册要求的范围。我们建议的这些措施作为计划行动的一部份,以重审1986年最后一次修订的CGMPs,并且执行FD&C法案中的新法规。公布文件内有若干打印、文体错误(如分段缩进错误,表格序号有间隔), 及参考日期错误。随文件还公布了一个附件,其中所有参考索引编号都不正确。本文件更正这些错误。 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf

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[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
7. 目的和理由:
保护国家免受有害生物的其它危害:
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
9. 是否有相关国际标准?如有,指出标准:
10. 可提供的相关文件及文件语种:
11. 拟批准日期:
拟公布日期:
12. 拟生效日期:
13. 意见反馈截至日期:
14.
负责处理反馈意见的机构:
15.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
3
应美国代表团的要求, 发送2013-03-22如下信息:
通报标题:当前良好制造条例及人类食品有害分析和风险预防控制, 拟定法规
内容简述:
应  美国  代表团的要求, 发送 2013.03 如下信息:

当前良好制作规范及危害分析及人类食品风险预防控制; 勘误

食品药物管理局(FDA)正在更改一项在2013年1月16日公布于联邦纪事的拟定法规。该拟定法规拟修改FDA有关制造、包装或保存人类食品的当前良好生产规范(CGMPs),以使其现代化,增加了要求国内外企业按联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)的规定进行注册,制定和实施危害分析和以风险为依据的人类食品预防控制。该拟定法规还修订了当前食品注册法规中的某些定义,明确了FD&C法案规定的农庄免注册要求的范围。我们建议的这些措施作为计划行动的一部份,以重审1986年最后一次修订的CGMPs,并且执行FD&C法案中的新法规。公布文件内有若干打印、文体错误(如分段缩进错误,表格序号有间隔), 及参考日期错误。随文件还公布了一个附件,其中所有参考索引编号都不正确。本文件更正这些错误。 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
该补遗通报涉及:
评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
负责处理反馈意见的机构:
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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应美国代表团的要求, 发送2013-03-22如下信息:
应  美国  代表团的要求, 发送 2013.03 如下信息:

当前良好制作规范及危害分析及人类食品风险预防控制; 勘误

食品药物管理局(FDA)正在更改一项在2013年1月16日公布于联邦纪事的拟定法规。该拟定法规拟修改FDA有关制造、包装或保存人类食品的当前良好生产规范(CGMPs),以使其现代化,增加了要求国内外企业按联邦食品药物化妆品法案(FD&C法案)的规定进行注册,制定和实施危害分析和以风险为依据的人类食品预防控制。该拟定法规还修订了当前食品注册法规中的某些定义,明确了FD&C法案规定的农庄免注册要求的范围。我们建议的这些措施作为计划行动的一部份,以重审1986年最后一次修订的CGMPs,并且执行FD&C法案中的新法规。公布文件内有若干打印、文体错误(如分段缩进错误,表格序号有间隔), 及参考日期错误。随文件还公布了一个附件,其中所有参考索引编号都不正确。本文件更正这些错误。 全文提供链接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf

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[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通报原文:[{"filename":"USA2502C1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20130322/USA2502C1.doc"}]

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