2017年7月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容是涉及修订心血管设备分类的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局将血管脉瓣膜导管划分为II（特殊控制）类。为了便于设备的顺序识别，还对其编码语言做了部分修订。草案的制定旨在为设备的安全性和有效性提供合理的保证。
技术法规草案生效日期为2017年7月27日。
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 新冠疫情防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 碳标签 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号