美国FDA通知关于MoCRA法规化妆品新系统即将上线

2023年11月1日（美国时间），美国食品药品监督管理局(FDA)发布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名的最新进展。

最终指南即将发布

  2023年8月，FDA发布化妆品工厂注册和产品列名指南草案，目前已收到40多条关于指南草案的意见和建议。

  FDA将评估相关的意见和建议，并给出最终的指南，以协助企业完成工厂注册和产品列名。 

SPL/新系统相关信息

  2023年10月，FDA发布化妆品相关的结构化产品标识（SPL,Structured Product Labeling）*指南。用户可以选择上传SPL文件用于化妆品工厂注册和产品列名。

  FDA确认，将在未来几周内提供工厂注册和产品列名的开始日期，预计上报系统会在不久后正式上线。

  企业应密切关注电子平台上线或纸质资料提交模板（Forms FDA 5066 和 5067）的最新更新。我们也会在第一时间提供最新的内容。

  *SPL（Structured Product Labeling）是FDA在工厂注册及产品列名时所应用的标准。SPL文件使用    XML(extensible markup language) 语言编写，旨在提高信息标准化程度。

  使用标准化SPL文件的注册表格可被FDA数据库自动识别，从而及时、高效的更新至工厂注册和产品列名。

  但是FDA并没有强制要求在使用电子系统提交资料时需要强制上传SPL，企业可以选择在电子系统中直接填写相关信息。此外，FDA也接受纸质材料的递交（Forms FDA 5066和5067）。

原文链接：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/fda-mocra-new-system

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