ECHA执法信息交流论坛公布了其关于PFAS限制提案的实施建议

2023年12月，欧洲化学品管理局（ECHA）下属的执法信息交流论坛（以下简称“论坛”）在ECHA官网公布了其关于全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案的实施建议（文末附“建议”原文下载），从限制范围、限制浓度、豁免范围、取样分析、实施成本等多个方面解读了该提案的可行性。

PFAS限制提案背景

欧盟五国（丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典）于2023年1月13日向ECHA提交了在欧洲境内全面限制PFAS（超过1万种物质）生产、投放、使用的提案。

为此准备的为期六个月的磋商已于2023年9月25日结束，期间ECHA共收到来自4400个组织、公司和个人提交的超过5600条咨询信息。

PFAS限制提案实施难点

由于此次PFAS限制提案涉及到了一类数量庞大、结构复杂、形态多样的物质、混合物和物品，论坛认为其实施难度将明显高于其他更有针对性的物质限制。

论坛从限制范围、限制浓度、豁免范围、取样分析、实施成本五个方面分析了此次限制提案的实施难点：

限制范围

涉及PFAS的物质、混合物和物品数量众多，而此次提出的限制提案并没有囊括所有种类，这会对限制的实施带来严重不确定性。

- PFAS结构判断十分困难。目前有超过1万种PFAS物质，而提案中的物质鉴定标准仅涉及结构式，没有参考列表或CAS号，因此在判断物质是否归属于PFAS时需要额外的专业人士和专业软件支持（例如结构名称转换器），这对执法当局具有挑战性。

- 缺乏含PFAS的具体物品限制条例。论坛认为提案中对于物品的描述过于宽泛，没有阐明限制的具体物品或部件（例如平底锅的涂层）。

- 该提案中未涉及混合物和物品的限制使用问题，这会影响执法人员的判断。

限制浓度

针对原文中的限制浓度部分，论坛认为缺少关于聚合PFAS和降解产物的限制浓度。

同时论坛指出，在该提案中PFAS的降解产物似乎并不受到限制，而在已有的针对C9-C14全氟烷基羧酸（PFCAs）及其盐类和相关物质的限制说明中，降解产物属于“相关物质”，与PFCAs本身一同受到限制。

豁免范围

提案中涉及了大量豁免条款，论坛认为关于豁免用途和豁免时间的描述不够全面，这无疑会大幅增加实施难度。

同时论坛建议，可以考虑按豁免时间（无时间限制，6.5年，13.5年）将豁免总结为3类，以便更清晰地展示豁免范围。

取样分析

PFAS的取样分析将无疑成为该限制提案的实施瓶颈。

由于PFAS涵盖了一类非常广泛的化学物质，涉及到大量的混合物和物品，不论是从PFAS的采集、制备、亦或是分析检测角度看，这都将是一场耗时耗力的巨大工程。

- 缺乏合适的取样手段。在目前的限制提案中，没有明确定义取样步骤。有机PFAS和无机PFAS的提取、含氟气体、物品部件的取样都将成为难题，而这会给后续的分析过程带来极大的干扰。

- 缺乏综合的分析方法。目前涌现的大量PFAS检测手段均不符合标准，在真正投入测试之前需要经历繁琐的审核，因此论坛认为标准PFAS检测方法的制定是一个动态变化的、极度复杂的过程，不能用单一方法简单概括。

- 测试条件苛刻。一些特定的检测手段（顶空气相色谱、极高温的燃烧条件、有机/无机氟物质的提取）可能超出普通实验室的检测能力。

- 测试范围小。原文中提及的目标分析方法（targeted analysis）只能确定大约100种PFAS物质（约占总PFAS物质数量的1%），这显然不能满足检测需求。

由于此次PFAS限制提案涉及到了一类数量庞大、结构复杂、形态多样的物质、混合物和物品，论坛认为其实施难度将明显高于其他更有针对性的物质限制。

实施成本

论坛预计，由于此次限制提案涉及的物质、混合物和物品数量众多、取样困难、分析昂贵，因此执行的总成本将大幅增加。

涉及大量人员。PFAS物质的取样检测、豁免条件判断、制定新的实质性指导方针等都需要安排大量人员参与，才能确保限制的协调进行。

涉及大量仪器。检测所需要的大量分析设备（GC-MS, LC-MS, GC-MS/MS, LC-MS/MS, HRMS, LC-HRMS, SFC-MS/MS, PIGE, XPS, CIC, FTIR）无疑将耗费大量资源。

论坛此次的建议将与各界咨询信息、限制提案一同作为REACH限制的一部分，供ECHA的风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）评估参考。

随后ECHA将向欧盟委员会提交最终意见，同时确保科学委员会进行适当的审查。一旦委员会采纳意见，将会向公众通报。

从论坛此次的建议报告来看，PFAS限制提案的实施将极具挑战性。瑞欧提醒您，目前该提案正处于评估阶段，利益相关者可及时调整输欧策略。

我们也将持续关注PFAS限制提案的后续进展，帮助企业了解最新动态及应对策略！

文件下载：全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案的实施建议

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