我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布

　　2月26日，我国首个针对胚胎干细胞的产品标准《人胚胎干细胞》团体标准由中国细胞生物学学会发布，编号为T/CSSCR002-2019。标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求，是干细胞领域的基本共识。

　　近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，已备案开展了4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。因此，2016年，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组，依法、规范、有序地开展了标准制订工作。这次的《人胚胎干细胞》团体标准，是继2017年发布首个干细胞标准《干细胞通用要求》后，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会历时2年，经50余次研讨，从而制定的关于干细胞产品的系列标准中的其中一项。