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欧盟SCCS发布关于「柠檬醛致敏节点」的初步意见

信息来源：瑞欧科技发布日期：2024-05-06 阅读：157次

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2024年4月4日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于柠檬醛（INCI 名称：CITRAL，CAS No.5392-40-5, EC No.226-394-6）致敏节点的初步意见（SCCS/1666/24），公开征求意见的截至日期为2024年6月2日。

柠檬醛

柠檬醛，具有独特的、类似柠檬的宜人气味，以香精、芳香剂收录于欧盟CosIng数据库，被广泛用于食品、饮料以及各种化妆品和家居用品。

目前，柠檬醛收录于欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录III第70条，同时属于26种香精致敏原。

根据法规第 19(1)(g) 条，当柠檬醛在驻留类产品中的浓度超过0.001% 或在淋洗类产品中的浓度超过0.01%时，需在配方表中注明。

定量风险评估模型

香精是化妆品原料中的5大致敏原之一，尤其受到消费者、行业和监管机构的关注。国际日用香料协会（IFRA）开发了皮肤致敏定量风险评估（QRA）模型，基于健康人类志愿者和/或动物实验建立阈值（无影响或低影响水平），并结合安全系数得出“可接受的暴露水平”。

消费品科学委员会（SCCP，SCCS前身）于2008年对QRA方法进行了评估（SCCP/1153/08），无法断定QRA确定的皮肤致敏剂水平对消费者是安全的，但认为经过改进和验证的模型可能在未来用于新物质的风险评估。

2012年，SCCS在关于香精过敏原的意见（SCCS/1459/11）中重申了这一立场。

SCCS最新发布的初步意见

根据所提供的资料，欧盟委员会要求SCCS针对QRA2方法得出柠檬醛致敏节点的最高安全用量，评估其是否足以保护消费者。SCCS评估结论如下：

1.基于所提供的数据，结合采用QRA2方法得出的致敏节点的最高安全用量，SCCS认为柠檬醛在资料所述的最大浓度范围内作为化妆品香精使用是否安全？

SCCS注意到QRA2方法的某些方面仍需要明确和完善。尽管方法仍有待改进，但SCCS认为，基于QRA2方法得出的柠檬醛在致敏节点上的化妆品推荐用量，对于消费者是安全的。

2.对于采用QRA2方法得出柠檬醛或香精致敏原在致敏节点的最高安全用量，SCCS是否有进一步的科学关注?

虽然QRA2方法是对QRA1方法的改进，但SCCS的意见仅针对柠檬醛在拟使用浓度下的致敏性，因此仍需要更多案例来进一步证实这种方法对其他香精和化妆品原料的适用性。

在此之前，关于该方法对其他香精和化妆品原料的适用性（未过敏人群），SCCS将针对具体案例进行具体分析。

中国化妆品法规对柠檬醛的使用限制

根据我国化妆品法规，柠檬醛收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，在驻留类产品中的最高历史使用量为1.17%，目前仅对其在儿童化妆品的使用做出规定。

来源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-citral-allergenic

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