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评议
G/TBT/N/CHN/1332
中华人民共和国国家标准《一次性使用无菌注射器》
中国
2019-07-16
我要评议
G/TBT/N/MYS/91
药品和化妆品控制法规1984:药品服务总监指令(系列No.10/2019):限制在兽药中使用粘菌素的指令
马来西亚
2019-07-02
我要评议
G/TBT/N/BRA/885
2019年6月24日决议草案No.657。意见表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=48148
巴西
2019-07-02
我要评议
G/TBT/N/CHL/481
“治疗等效性技术指南”,附录No. 1 中增加了附件(技术指南G-BIOF 01:证明其它口服剂型与全身作用治疗等效性的指南),包括以下附录:附录No. 6(技术指南G-BIOF 03:证明口服剂型在胃肠道局部作用的治疗等效性的指南),附录No.7(技术指南G-BIOF 04:局部剂型治疗等效性研究指南),附录No.8(技术指南G-BIOF 05:对系统和局部治疗作用贴片进行治疗等效性研究的指南),附录No.9(技术指南G-BIOF 06:吸入药物治疗等效性研究指南)和附录No.10(技术指南G-BIOF 07:对作为肠胃外给药的水溶液制备的非生物复合药物进行治疗等效性研究的指南)
智利
2019-06-27
我要评议
G/TBT/N/CHL/479
取代技术标准“开展和提交药品稳定性研究指南”的草案(卫生部免除最高法令No. 29/2012)
智利
2019-06-26
我要评议
G/TBT/N/CHL/477
卫生部最高法令修订草案No. 3/2010“批准根据泛美卫生组织建议制定的国家人用药品监测系统法规”
智利
2019-06-26
我要评议
G/TBT/N/CAN/591
修订根据食品和药品法案制定的某些法规(医疗器械上市后监督)
加拿大
2019-06-25
我要评议
G/TBT/N/MEX/454
墨西哥官方标准草案PROY-NOM-241-SSA1-2018:医疗设备生产管理规范
墨西哥
2019-06-21
我要评议
G/TBT/N/KOR/838
“准药品标签法规”修订提案
韩国
2019-06-20
我要评议
G/TBT/N/ALB/92
修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案
阿尔巴尼亚
2019-06-18
我要评议
G/TBT/N/BRA/879
2019年6月13日决议草案No.654。2019年6月14日在DOU第82页公布。草案:http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5533192/CONSULTA+PU%C2%B4BLICA+N+654+GGMED.pdf/4116aee5- 5a0b-4673-a554-f12b131f2741 评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao = 48031
巴西
2019-06-18
我要评议
G/TBT/N/JPN/626
指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145)
日本
2019-06-17
我要评议
G/TBT/N/BRA/875
2019年6月4日决议RDC 290
巴西
2019-06-12
我要评议
G/TBT/N/ECU/469
厄瓜多尔标准协会技术法规PRTE INEN No.186 “电子医疗设备和系统”第1次修订草案(1R)
厄瓜多尔
2019-06-06
我要评议
G/TBT/N/BRA/870
2019年5月21日决议草案No.653,2019年5月21日。2019年5月27日在D.O.U第57页公布评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=47328
巴西
2019-06-06
我要评议
G/TBT/N/BRA/872
2019年5月21日决议草案 No. 640。2019年5月22日在D.O.U第63页公布评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=47527
巴西
2019-06-06
我要评议
G/TBT/N/BRA/871
2019年5月17日决议RDC No. 283。2019年5月22日在D.O.U第61-62页公布
巴西
2019-06-06
我要评议
G/TBT/N/CAN/588
药品和医疗器械费用法令及修订和废除财政管理法案某些规定的法规
加拿大
2019-06-04
我要评议
G/TBT/N/CHE/237
(1)完整的医疗器械法令修订草案(ODim,RS 812.213); (2)新的医疗器械临床试验法令草案(Oclin-Dim)。
瑞士
2019-05-28
我要评议
G/TBT/N/KOR/831
关于药物活性成分注册的法规修订提案
韩国
2019-05-27
我要评议
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