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CE认证介绍

信息来源：欧委会更新日期：2021-05-31

计量器具指令2014/32/EU和非自动衡器指令2014/31/EU覆盖的11类计量器具，需要获得欧盟CE认证才能在欧盟境内销售。

CE是法语“Conformitè Europëenne”的缩写，中文意为“符合欧洲（要求）”。某一产品加贴“CE标识”后，便表明该产品符合与它相关的欧盟新方法指令中关于安全、卫生、健康或环境保护（包括能效）等基本要求，可以在欧盟市场自由流通。一般来说，CE认证的步骤如下：

1. 确定产品适用的指令和协调标准；

2. 检定产品的规范要求；

3. 确定是否有必要（由公告机构）进行独立的合格评定；

4. 测试产品并检查其符合性；

5. 制定并保存所需的技术文档

6. 加贴CE标志，并起草欧盟符合性声明（DoC）

CE标志

图1 CE标志

CE认证被细分为8种基本模式（见下表），涉及到产品的设计阶段和生产阶段，或同时涉及两个阶段。这8种基本模式还可以衍生成其他的模式，例如在非自动衡器指令中就有模式D和衍生模式D1。基本模式和衍生模式可以任意组合，从而形成新方法指令中采用的合格评定程序的基础。通常情况下，产品在设计和生产阶段需依据某一模式进行合格评定。欧盟制定的新方法指令一般都会规定合格评定所涉及的模式和要求的组合模式。指令所采用的模式复杂程度或严格程度是由涉及产品风险的大小而决定的。

表1 CE认证的合格评定基本模式

模式代号	模式名称	要素
模式A	生产内部控制	涉及内部涉及和生产控制，该模式不需要公告机构参与。
模式B	型式检验	涉及设计阶段，若使用该模式，则必须继续采用一种在生产阶段提供合格评定的模式（C、D、E、F）进行评定。公告机构颁发“型式检验证书”（Type Examination Certificate）。
模式C	符合型式声明	涉及生产阶段，在模式B之后。要求与模式B的型式检验证书描述的型式相符，该模式不需要公告机构参与。
模式D	生产质量保证	涉及生产阶段，在模式B之后。以质量保证标准EN ISO 9001为基础，公告机构负责批准和控制制造商的生产、最终产品检查和测试的质量体系。
模式E	产品质量保证	涉及生产阶段，在模式B之后。以质量保证标准EN ISO 9001为基础，公告机构负责批准和控制制造商的最终产品检查和测试的质量体系。
模式F	产品验证	涉及生产阶段，在模式B之后。公告机构控制型式试验证书所描述类型的符合性，并颁发证书。
模式G	单件验证	涉及设计和生产阶段。由公告机构审查每一件产品，并颁发合格证书。
模式H	完全质量保证	涉及设计和生产阶段。以质量保证标准EN ISO 9001为基础，公告机构负责批准和控制制造商的设计、生产、最终产品检查和测试的质量体系。

认证的基本流程

图2 CE认证的基本流程

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