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CE认证

信息来源：广东省WTO/TBT通报咨询研究中心更新日期：2021-05-31

一、CE认证

计量器具指令2014/32/EU和非自动衡器指令2014/31/EU均为新方法指令，因此这两个指令覆盖的计量器具，需要获得欧盟CE认证才能在欧盟境内销售。

CE是法语“Conformitè Europëenne”的缩写，中文意为“符合欧洲（要求）”。某一产品加贴“CE标识”后，便表明该产品符合与它相关的欧盟新方法指令中关于安全、卫生、健康或环境保护（包括能效）等基本要求，可以在欧盟市场自由流通。一般来说，CE认证的步骤如下：

1. 确定产品适用的指令和协调标准；

2. 检定产品的规范要求；

3. 确定是否有必要（由公告机构）进行独立的合格评定；

4. 测试产品并检查其符合性；

5. 制定并保存所需的技术文档

6. 加贴CE标志，并起草欧盟符合性声明（DoC）

图1 CE标志

CE认证被细分为8种基本模式（见下表），涉及到产品的设计阶段和生产阶段，或同时涉及两个阶段。这8种基本模式还可以衍生成其他的模式，例如在非自动衡器指令中就有模式D和衍生模式D1。基本模式和衍生模式可以任意组合，从而形成新方法指令中采用的合格评定程序的基础。通常情况下，产品在设计和生产阶段需依据某一模式进行合格评定。欧盟制定的新方法指令一般都会规定合格评定所涉及的模式和要求的组合模式。指令所采用的模式复杂程度或严格程度是由涉及产品风险的大小而决定的。

表1 CE认证的合格评定基本模式

模式代号	模式名称	要素
模式A	生产内部控制	涉及内部涉及和生产控制，该模式不需要公告机构参与。
模式B	型式检验	涉及设计阶段，若使用该模式，则必须继续采用一种在生产阶段提供合格评定的模式（C、D、E、F）进行评定。公告机构颁发“型式检验证书”（Type Examination Certificate）。
模式C	符合型式声明	涉及生产阶段，在模式B之后。要求与模式B的型式检验证书描述的型式相符，该模式不需要公告机构参与。
模式D	生产质量保证	涉及生产阶段，在模式B之后。以质量保证标准EN ISO 9001为基础，公告机构负责批准和控制制造商的生产、最终产品检查和测试的质量体系。
模式E	产品质量保证	涉及生产阶段，在模式B之后。以质量保证标准EN ISO 9001为基础，公告机构负责批准和控制制造商的最终产品检查和测试的质量体系。
模式F	产品验证	涉及生产阶段，在模式B之后。公告机构控制型式试验证书所描述类型的符合性，并颁发证书。
模式G	单件验证	涉及设计和生产阶段。由公告机构审查每一件产品，并颁发合格证书。
模式H	完全质量保证	涉及设计和生产阶段。以质量保证标准EN ISO 9001为基础，公告机构负责批准和控制制造商的设计、生产、最终产品检查和测试的质量体系。

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图2 CE认证的基本流程

二、计量器具的CE认证

欧盟计量器具指令2014/32/EU（MID）所覆盖的10类计量器具，需要根据指令的基本要求和相关协调标准^[1]，进行CE认证。根据计量器具指令的要求，每一类产品所要求的合格评定程序均不完全一样，在指令附件III至附件XII中详细列名了每一类产品需要选择哪些模式进行认证。

例如水表的制造商可以选择“模式B+D”“模式B+F”或模式H1三种组合中的其中一种来认证。

表2 MID指令覆盖的10类计量器具及其合格评定程序组合模式

编号	产品	合格评定程序组合模式
MI-001	水表	B + F 或 B + D 或 H1
MI-002	燃气表和体积转换装置	B + F 或 B + D 或 H1
MI-003	有功电能表	B + F 或 B + D 或 H1
MI-004	热量表	B + F 或 B + D 或 H1
MI-005	连续动态测量液体（除水以外）量的测量系统	B + F 或 B + D 或 H1 或 G
MI-006	自动衡器	机械系统：B + D 或 B + E 或 B + F 或 D1 或 F1 或 G 或 H1
		机电仪器：B + D 或 B + E 或 B + F 或 G 或 H1
		电子系统或带有软件的系统：B + D 或 B + F 或 G 或 H1
MI-007	出租车计价器	B + F 或 B + D 或 H1
MI-008	实物量具	长度实物量具：F 1 或 D1 或 B + D 或 H 或 G
MI-008	实物量具	容量实物量具：A2 或 F1 或 D1 或 E1 或 B + E 或 B + D 或 H
MI-009	几何量测量器具	机械或机电仪器：F1 或 E1 或 D1 或 B + F 或 B + E 或 B + D 或 H 或 H1 或 G
MI-009	几何量测量器具	电子系统或带有软件的系统：B + F 或 B + D 或 H1 或 G
MI-010	汽车尾气分析仪	B + F 或 B + D 或 H1

计量器具的CE标志还必须辅以大写字母M标志，M标志应加上粘贴年份的后两位数字，并用矩形方框包围，两个标志的高度至少为5 mm。

图3 加贴CE标志和M标志的啤酒杯（图片来源于网络）

具备计量器具指令（MID）认证资质的公告机构查询地址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=154161

三、非自动衡器的CE认证

欧盟非自动衡器指令2014/31/EU（NAWI）要求非自动衡器需要根据指令的基本要求和相关协调标准（EN 45501:2015），进行CE认证。根据非自动衡器指令的要求，制造商有两种合格评定程序的组合模式可以选择：

1.模式B+D或模式B+F（对于没有使用电子设备的器具，或没有使用弹簧平衡负荷的负荷测量装置，模式B不是强制性的。但如果器具没有提交模式B，则应适用模式D1或模式F1。）

2.模式G

非自动衡器的CE标志也必须辅以大写字母M标志，M标志应加上粘贴年份的后两位数字，并用矩形方框包围，矩形方框高度应与CE标志高度一样。

具备非自动衡器指令（NAWI）认证资质的公告机构查询地址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=154121

[1] 对应的协调标准可以在“技术标准”部分查找。