法规介绍

一、计量器具相关法规

计量器具指令2014/32/EU和非自动衡器指令2014/31/EU为欧盟法制计量方面的重要法规，两个指令均为新方法指令^[1]。

（一）计量器具指令（MID）

欧盟计量器具指令2014/32/EU（Directive 2014/32/EU on measuring instruments，以下简称MID）于2016年4月20日生效，取代原指令2004/22/EC。MID是欧盟用来监督管理计量器具的法规，明确了计量器具产品法制的新方法标准、合格评估程序和该指令的执行期限。此外，原指令2004/22/EC的出台还废止了71/318/EEC、71/319/EEC、71/348/EEC、73/362/EEC和75/33/EEC等多个计量器具的旧方法指令。

MID对10类计量器具产品进行规范限定，范围覆盖了95%在欧盟市场上销售的计量器具。根据MID的要求，这10类计量器具必须获得欧盟CE认证才能在欧盟境内销售，且产品必须加贴带有计量M标志的CE认证标志以表明符合欧盟法律的基本要求。MID限定的10类计量器具有：

MI-001：水表（Water meters）

MI-002：燃气表和体积转换装置（Gas meters and volume conversion devices）

MI-003：有功电能表（Active electrical energy meters）

MI-004：热量表（Thermal energy meters）

MI-005：连续动态测量液体（除水以外）量的测量系统（Measuring systems for the continuous and dynamic measurement of quantities of liquids other than water）

MI-006：自动衡器（Automatic weighing instruments）

MI-007：出租车计价器（Taximeters）

MI-008：实物量具（Material measures）

MI-009：几何量测量器具（Dimensional measuring instruments）

MI-010：汽车尾气分析仪（Exhaust gas analysers）

（二）非自动衡器指令（NAWI）

欧盟非自动衡器指令2014/31/EU（Directive 2014/31/EU on non-automatic weighing instruments，以下简称NAWI）于2016年4月20日生效，取代原指令2009/23/EC。NAWI是欧盟用来监督管理非自动衡器的法规，明确了在欧盟销售的非自动衡器必须满足的基本要求。

NAWI将“衡器”（weighing instrument）定义为“利用物体上的重力作用来确定物体质量的测量仪器”；而“非自动衡器”（non-automatic weighing instrument）是指“在称重过程中需要操作者干预的衡器”。

与MID一样，NAWI要求非自动衡器必须获得欧盟CE认证才能在欧盟境内销售，且产品必须加贴带有计量M标志的CE认证标志以表明符合欧盟法律的基本要求。

根据不同的使用途径，NAWI对非自动衡器进行分类，用于以下用途的非自动衡器，必须符合NAWI的要求：（a）测定商业交易的质量；（b）为计算通行费、关税、税款、奖金、罚款、报酬、赔偿或类似支付类型测定质量；（c）为适用法律法规或在法庭诉讼中发表专家意见测定质量；（d）出于监测、诊断和治疗目的，在医学实践中测定患者体重的质量；（e）测定在药房按处方配药的药物质量，以及在医药学实验室进行分析的质量；（f）确定以质量为基础的价格，以便向公众直接销售和预先定量包装产品。

二、计量单位相关法规

欧盟的计量单位制源于国际单位制（SI）。1984年欧盟发布计量单位指令80/181/EEC（Directive 80/181/EEC relating to units of measurement）对欧盟法定计量单位作出统一规定。该指令发布之后，欧委会多次对指令进行修订，以使其与国际计量大会（CGPM）采用的单位一致，最近一次修订为2019年。

以下为指令80/181/EEC引用的SI基本单位：

三、预包装产品相关法规

（一）预包装产品指令

欧盟预包装产品指令76/211/EEC于1976年生效，规定了预包装产品（包括食品和化妆品等）计量单位的使用规则、最大允许容差和标注要求，要求预包装产品必须使用统一的格式标注重量或体积。预包装产品指按一定的量灌装在容器中，直接提供给消费者的产品。

该指令适用于以重量或体积计量的预包装产品，预包装产品的最小包装量为5 g或5 ml，最大包装量为10 kg或10 L。指令附录I给出了预包装产品应满足的基本要求、进口商的责任和主管部门的检查规定等；附录II制定了检查预包装产品是否满足要求的参照方法。

此外，指令还规定，预包装产品应在标称重量/体积的相同位置上标注小写字母“e”（最小3 mm高）^[2]，作为包装商或进口商保证预包装产品符合指令要求的证明。

图1  小e符号

（二）关于用作量器的瓶子指令

欧盟关于用作量器的瓶子指令75/107/EEC对用作量器的瓶子的计量单位使用规则、最大允许容差和标注要求进行了规定。指令所涵盖容量为0.05~5 L（含5 L），可以作为量器使用的瓶子（玻璃、金属等硬质和稳定的材料）。由于塑料瓶容易变形，不能用作测量容器，因此不在此指令涵盖范围内。

根据指令的要求，用作量器的瓶子应标有水平翻转的ε符号，证明瓶子符合指令的相关要求。

图2  水平翻转的ε符号

四、其他计量法规

（一）指令2009/34/EC

2009年4月，欧盟发布指令2009/34/EC“关于计量器具和计量控制方法的一般规定”，重新制定和取代原指令71/316/EEC。该指令确定了EC型式批准、首次检定和计量器具的计量控制方法等方面的一般规定。

指令71/316/EEC和指令2009/34/EC建立了以型式批准和首次检定为基础的计量器具市场准入模式。但随着MID和NAWI的出台和更新，模块化的合格评定程序（新的计量器具CE认证方法）逐步取代首次检定，成为欧盟计量器具主要的市场准入模式。但MID和NAWI未覆盖所有的计量器具，现指令2009/34/EC依旧有效。

（二）指令2011/17/EU

2011年3月，欧盟发布指令2011/17/EU，废止8部关于计量方面的旧方法指令，废止的具体指令和涉及的计量器具为：

指令86/217/EEC——机动车轮胎压力表

指令76/766/EEC——酒精浓度表

指令76/765/EEC——酒精计和酒精比重计

指令75/33/EEC——冷水水表

指令74/148/EEC——1 mg至50 kg中等以上精度砝码

指令71/349/EEC——容器皿的校准

指令71/347/EEC——谷物每存储容积的标准质量的测量（体积密度）

指令71/317/EEC——5-50 kg中等精度圆柱形砝码

这8项指令被废止的原因是，这些指令不再是必需的，技术上已经过时或很少使用。此外，现有的国际标准已经完全涵盖了这8项指令的规则要求，而且技术上更为先进。

[1] 新旧方法指令的定义见“体系架构”部分。

[2] e标志的具体尺寸要求在2009/34/EC指令中有说明。

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